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原標題：粵開醫(yī)藥行業(yè)周報|福建省藥品集中帶量采購中選結果出爐，關注ASCO大會潛在受益標的 來源：粵開崇利論市
粵開證券研究院首席策略分析師 陳夢潔
執(zhí)業(yè)編號：S0300520100001
核心觀點
市場表現(xiàn)
本周滬深300指數(shù)收漲0.46%，電氣設備、家用電器、汽車等板塊表現(xiàn)搶眼。醫(yī)藥生物板塊出現(xiàn)回調，全周下跌0.69%，漲跌幅在申萬28個子行業(yè)中位列第20位。2021年年初至今，醫(yī)藥生物板塊累計上漲6.76%，位列28個一級子行業(yè)第8名。本周，六個醫(yī)藥子板塊漲跌幅分化較大，其中漲幅最大的為醫(yī)療服務板塊，收漲5.92%；生物制品板塊跌幅居前，收跌4.83%。
行業(yè)觀點
本周重點事件包括《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》和ASCO2021摘要上線。
根據(jù)《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》，33個大品種入圍福建省藥品帶量采購名單，涉及阿加曲班、氨基己酸等品種，涉及正大天晴、江蘇豪森、齊魯、科倫、石藥等超40家企業(yè)。ASCO大會作為全球腫瘤藥物開發(fā)的大考，吸引了諸多關注。在本次的ASCO大會上，康方生物的AK112、康寧杰瑞的KN026、科倫藥業(yè)的A166、浙江醫(yī)藥的ARX788等藥物均公布了最新臨床進展，值得重點關注。我們本周細分板塊觀點如下：
（1）生物藥：自2015年以來，藥審改革、MAH、優(yōu)先審評審批和醫(yī)保支付政策逐步提升創(chuàng)新藥物的可及性。此外，港交所、科創(chuàng)板允許未盈利生物技術企業(yè)的上市規(guī)更是極大推動了創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展。在這一趨勢下，我們建議關注轉軌創(chuàng)新的企業(yè)，這類企業(yè)具有估值較低、盈利穩(wěn)定、研發(fā)居前等特點，如華東醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、浙江醫(yī)藥等。二是建議投資者關注研發(fā)投入高，創(chuàng)新能力強的FIC類在研企業(yè)，如康方生物、康寧杰瑞、復宏漢霖等。
（2）CXO行業(yè)：近年來，得益于全球產(chǎn)業(yè)鏈轉移，國內工程師紅利，藥審改革提速及藥物創(chuàng)新的升級，國內CXO企業(yè)呈現(xiàn)出超高的景氣度，未來，隨著國內創(chuàng)新的持續(xù)火熱，CXO訂單量有望持續(xù)飽和，建議關注凱萊英、藥明康德、藥明生物等CXO龍頭企業(yè)。
（3）疫苗：本周康泰生物新冠疫苗納入緊急使用，隨著國內接種的穩(wěn)步推進，疊加國內對新冠疫情的控制能力，中國新冠疫情反復的風險已經(jīng)大幅降低。但全球新冠疫情持續(xù)遷延甚至不斷惡化，新冠疫苗仍處于高度供不應求的局面，未來，國產(chǎn)新冠疫苗有望加大海外出口。建議投資者關注疫苗研發(fā)能力強、研發(fā)及商業(yè)化進展居前的新冠疫苗企業(yè)，如智飛生物、康希諾生物、沃森生物等。
風險提示
政策落地不及預期、藥品降價風險、藥物研發(fā)風險
一、本周醫(yī)藥市場表現(xiàn)
（一）市場表現(xiàn)
本周滬深300指數(shù)收漲0.46%，電氣設備、家用電器、汽車、食品飲料等板塊表現(xiàn)搶眼。醫(yī)藥生物板塊出現(xiàn)回調，全周下跌0.69%，漲跌幅在申萬28個子行業(yè)中位列第20位。2021年年初至今，醫(yī)藥生物板塊累計上漲6.76%，位列28個一級子行業(yè)第8名。本周，六個醫(yī)藥子板塊漲跌幅分化較大，其中漲幅最大的為醫(yī)療服務板塊，收漲5.92%；生物制品板塊跌幅居前，收跌4.83%。
（二）行業(yè)觀點
本周重點事件包括《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》和ASCO2021摘要上線。根據(jù)《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》，33個大品種入圍福建省藥品帶量采購名單，涉及阿加曲班、氨基己酸、奧硝唑、苯唑西林、比阿培南、丙泊酚、重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、乙酰半胱氨酸等，其中注射劑的品種達到了21款。此輪集采中選企業(yè)共涉及阿斯利康、費森尤斯卡比、第一三共、正大天晴、江蘇豪森、齊魯、科倫、石藥等超40家企業(yè)。
ASCO大會作為過去一年全球腫瘤藥物開發(fā)的大考，吸引了大量的關注。在本次的ASCO大會上，一批國內創(chuàng)新藥龍頭企業(yè)將悉數(shù)亮相，包括百濟神州、貝達藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、君實生物、康方生物、康寧杰瑞、科倫藥業(yè)、浙江醫(yī)藥、亙喜生物等。根據(jù)目前已發(fā)布的ASCO摘要，康方生物的AK112、康寧杰瑞的KN026、科倫藥業(yè)的A166、浙江醫(yī)藥的ARX788等藥物值得重點關注。
我們本周細分板塊觀點如下：
（1）生物藥：本周，福建省藥品集中帶量采購中選結果出爐，33個大品種入圍福建省藥品帶量采購名單，涉及阿斯利康、費森尤斯卡比、第一三共、正大天晴、江蘇豪森、齊魯、科倫、石藥等超40家企業(yè)。近年來，帶量采購逐漸步入深水區(qū)，從國采到地方集采，帶量采購規(guī)模持續(xù)擴大，而隨著250集采目錄的逼近，傳統(tǒng)仿制藥利潤將進一步受到擠壓。回顧今年上半年各醫(yī)藥子板塊的增速，生物制品、醫(yī)療器械及中藥板塊均出現(xiàn)回調，但傳統(tǒng)化學藥由于政策和行業(yè)因素，仍然保持負增長。
自2015年以來，藥審改革、MAH、優(yōu)先審評審批等政策和醫(yī)保支付政策逐步提升創(chuàng)新藥物的可及性。此外，港交所、科創(chuàng)板允許未盈利生物技術企業(yè)的上市規(guī)則極大鼓舞了創(chuàng)新藥企業(yè)的發(fā)展。在這一趨勢下，我們有兩條核心邏輯，一是強調關注轉軌創(chuàng)新的企業(yè)，這類企業(yè)具有估值較低、盈利穩(wěn)定、研發(fā)居前等特點。如華東醫(yī)藥的邁華替尼和利拉魯肽上市在即，科倫藥業(yè)和浙江醫(yī)藥的ADC創(chuàng)新品種，建議關注華東醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、浙江醫(yī)藥等。二是建議投資者關注研發(fā)投入高，創(chuàng)新能力強的FIC類在研企業(yè)，隨著企業(yè)產(chǎn)品管線的逐步落地，企業(yè)未來利潤有望大幅改善，建議關注康方生物、康寧杰瑞、復宏漢霖等。
（2）CXO行業(yè)：近年來，得益于全球產(chǎn)業(yè)鏈轉移，國內工程師紅利，藥審改革提速及藥物創(chuàng)新的升級，國內CXO企業(yè)呈現(xiàn)出超高的景氣度，研發(fā)和生產(chǎn)方面的外包服務迅速提速。從臨床試驗數(shù)量上看，2020年國內共231個1類化學藥和201個治療性生物制品申報臨床試驗，同比增長32.5%，繼續(xù)呈現(xiàn)高速增長。臨床試驗數(shù)量的提升大幅推動了CXO行業(yè)整體的訂單量。據(jù)我們統(tǒng)計，2020年15家A+HCXO公司合計實現(xiàn)營收438.7億元，同比增長42%。未來，隨著國內創(chuàng)新的持續(xù)火熱，CXO訂單量有望持續(xù)飽和，建議關注凱萊英、藥明康德、藥明生物等CXO龍頭企業(yè)。
（3）疫苗：本周康泰生物新冠疫苗納入緊急使用，截至2021年5月19日，31個省和新疆生產(chǎn)建設兵團累計報告接種新冠病毒疫苗44.95億劑次。隨著國內接種的穩(wěn)步推進，疊加國內對新冠疫情的控制能力，中國新冠疫情反復的風險已經(jīng)大幅降低。但全球新冠疫情持續(xù)遷延甚至不斷惡化，全球新冠疫苗仍處于高度供不應求的局面，未來，國產(chǎn)新冠疫苗有望加大海外出口。建議投資者關注疫苗研發(fā)能力強、研發(fā)及商業(yè)化進展居前的新冠疫苗企業(yè)，如智飛生物、康希諾生物、沃森生物等。
二、行業(yè)要聞
（一）康希諾生物向上藥康希諾生物制藥增資
5月17日，康希諾生物發(fā)布公告稱，康希諾生物和上藥三維生物同意分別向上海上藥康希諾生物制藥有限公司增資人民幣5.55億元以及5.4989億元，將上藥康希諾的注冊資本從人民幣1億元增加至人民幣12.0489億元?？迪ＶZ生物擬將上藥康希諾作為其在上海的生產(chǎn)基地，用于腺病毒載體新冠疫苗克威莎的生產(chǎn)和供應，該基地年產(chǎn)能不少于2億劑。
資料來源：國家中醫(yī)藥管理局
（二）福建省藥械聯(lián)合采購中心公布《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》
5月19日，福建省藥械聯(lián)合采購中心公布《關于福建省藥品集中帶量采購中選結果》的通知。根據(jù)中選結果顯示，有33個大品種中選福建省藥品帶量采購名單，涉及阿加曲班、氨基己酸、奧硝唑、苯唑西林、比阿培南、丙泊酚、重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白、乙酰半胱氨酸等，其中注射劑的品種達到了21款。此輪集采中選企業(yè)共涉及阿斯利康、費森尤斯卡比、第一三共、正大天晴、江蘇豪森、齊魯、科倫、石藥等超40家企業(yè)。
資料來源：福建省藥械聯(lián)合采購中心
（三）《海南省醫(yī)藥招采和價格監(jiān)測管理暫行辦法》出爐
5月19日，海南省醫(yī)療保障局出臺《海南省醫(yī)藥招采和價格監(jiān)測管理暫行辦法》?！掇k法》明確依托醫(yī)保信息平臺，通過獲取海南省醫(yī)藥集中采購數(shù)據(jù)和全國藥品、醫(yī)用耗材價格數(shù)據(jù)，依照《辦法》中設定的相應規(guī)則，對海南省掛網(wǎng)采購的藥品和醫(yī)用耗材實施全流程數(shù)據(jù)分析及監(jiān)測管理。
《辦法》設置紅黃燈預警提示，將凡屬于海南省“直接掛網(wǎng)”的藥品、醫(yī)用耗材在海南省掛網(wǎng)價格與全國價格信息進行聯(lián)動，通過設置掛網(wǎng)價格紅燈預警提示及醫(yī)療機構議價價格紅黃燈預警提示督促企業(yè)主動調整掛網(wǎng)價格、交易價格，擠壓藥品醫(yī)用耗材價格虛高空間，使價格回歸合理范圍。
《辦法》建立積分考核機制。對海南全省藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)(配送)企業(yè)和醫(yī)療機構在采購平臺開展掛網(wǎng)、采購、配送、使用、回款以及執(zhí)行集中帶量采購情況等開展評分，按評分指標由系統(tǒng)根據(jù)相關數(shù)據(jù)及信用信息等每月進行評分，評分結果作為醫(yī)保行政部門開展分類監(jiān)管、年終考核等工作的重要參考依據(jù)，將督促醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機構規(guī)范自身管理，提高海南省醫(yī)藥購銷領域的行政管理效率。
資料來源：海南省醫(yī)療保障局
（四）樂普醫(yī)療擬將心泰科技至香港聯(lián)交所主板上市
5月17日，樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱，擬分拆心泰科技到香港聯(lián)交所主板上市。公告披露，心泰科技主要從事結構性心臟病介入用醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。
資料來源：樂普醫(yī)療
（五）ASCO2021摘要上線
美國臨床腫瘤學會（ASCO）是集參會規(guī)模、學術水平和權威性于一體的全球最頂級臨床腫瘤學會議，致力于通過研究、教育和預防提高患者對抗腫瘤的能力。5月20日凌晨，ASCO2021摘要上線。2021年的ASCO將于6月4日—8日召開，眾多臨床腫瘤學科研成果和相關臨床數(shù)據(jù)即將披露。
資料來源：ASCO
（六）康泰生物新冠疫苗納入緊急使用
5月16日，康泰生物制品股份有限公司發(fā)布公告稱，該公司近日收到國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組疫苗研發(fā)專班的通知，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關規(guī)定，公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗經(jīng)國家衛(wèi)生健康委提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意緊急使用。目前，該公司已啟動開展新型冠狀病毒滅活疫苗III期臨床試驗相關工作。
資料來源：康泰生物
（七）中央全面深化改革委員會第十九次會議召開
5月21日下午，中央全面深化改革委員會第十九次會議召開。會議強調，要加強對醫(yī)療服務價格宏觀管理，平衡好醫(yī)療事業(yè)發(fā)展需要和各方承受能力，在總量范圍內突出重點、有升有降。要結合醫(yī)療服務特性加強分類管理，對普遍開展的通用項目，政府要把價格基準管住管好。要建立靈敏有度的價格動態(tài)調整機制，明確調價的啟動條件和約束條件。要搞好價格監(jiān)測評估和監(jiān)督檢查，確保價格機制穩(wěn)定運行。要積極穩(wěn)妥開展試點工作，統(tǒng)籌推進公立醫(yī)院補償機制、分級診療、醫(yī)療控費、醫(yī)保支付等相關改革，形成綜合效應。
資料來源：中央深改委
三、重要產(chǎn)品上市或臨床進展一覽
（1）5月18日，諾誠健華收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，其自主研發(fā)的新型酪氨酸激酶2抑制劑ICP-332已獲批開展臨床試驗。ICP-332是新型口服TYK2抑制劑，目前全球范圍內尚無選擇性TYK2抑制劑類藥物獲批上市。
（2）5月17日，友芝友生物PD-L1/TGF-β雙抗Y101D獲臨床默示許可，適應癥為局部晚期或轉移性腫瘤。據(jù)了解，這是友芝友生物繼M802、M701和Y150之后，開發(fā)的第四個雙特異抗體新藥。
（3）5月18日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，控股子公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氯化鉀緩釋片的《藥品注冊證書》。據(jù)悉，氯化鉀緩釋片是臨床應用廣泛的電解質平衡調節(jié)劑，用于治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。
（4）5月17日，F(xiàn)DA正式受理了由信達生物和美國禮來制藥聯(lián)合開發(fā)的創(chuàng)新藥物PD-1單克隆抗體達伯舒聯(lián)合培美曲塞和鉑類用于非鱗狀非小細胞肺癌一線治療的新藥上市申請，這標志著中國自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥的完整上市申請首次被美國FDA受理并進入正式審評階段。
（5）5月18日，華東醫(yī)藥發(fā)公告稱，英國全資子公司獲得了關于無菌、一次性使用、可吸收、含利多卡因的真皮填充劑（HA玻尿酸）的歐盟CE認證證書。據(jù)悉，該器械此次認證是在原 Perfectha?系列產(chǎn)品基礎上添加了利多卡因成分。
（6）5月19日，BMS宣布將以2億首付、13.6億潛在里程金收購Agenus還在臨床前的TIGIT雙抗AGEN1777。BMS將負責這個產(chǎn)品的全部開發(fā)和商業(yè)化，但Agenus有參與開發(fā)與自己其它產(chǎn)品組合的臨床研究和美國的共同推廣選擇。
（7）5月18日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心最新公示，由浙江醫(yī)藥和其子公司新碼生物申報的注射用重組人源化抗HER2單抗-AS269偶聯(lián)物擬納入突破性治療品種，擬定適應癥為：HER2陽性晚期乳腺癌二線治療。
（8）5月17日，德琪醫(yī)藥宣布其正在開發(fā)的新型PD-L1/4-1BB雙特異性抗體ATG-101已完成定量系統(tǒng)藥理學建模，該模型將指導ATG-101首次人體試驗的設計與開展。德琪醫(yī)藥計劃于2021年年中在澳大利亞提交ATG-101的首次人體臨床試驗申請，隨后將在美國和中國提交臨床試驗申請。
（9）5月17日，海思科發(fā)布公告，全資子公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的有關中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液的《藥品補充申請批準通知書》。據(jù)悉，該注射液是“全合一”腸外營養(yǎng)注射劑，用于當口服或腸內營養(yǎng)無法進行、不足或有禁忌時，為輕至中重度分解代謝的患者提供胃腸外營養(yǎng)治療所需的能量、必需脂肪酸、氨基酸、電解質和液體。
四、新型冠狀病毒肺炎疫情最新情況
截至5月20日24時，據(jù)31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設兵團報告，現(xiàn)有確診病例303例（其中重癥病例5例），累計治愈出院病例86005例，累計死亡病例4636例，累計報告確診病例90944例，現(xiàn)有疑似病例1例。累計追蹤到密切接觸者1018367人，尚在醫(yī)學觀察的密切接觸者7291人。
累計收到港澳臺地區(qū)通報確診病例14703例。其中，香港特別行政區(qū)11828例（出院11542例，死亡210例），澳門特別行政區(qū)50例（出院49例），臺灣地區(qū)2825例（出院1133例，死亡15例）。
根據(jù)WHO的統(tǒng)計，截至5月20日，全球累計報告確診病例1.64億例，累計死亡病例412萬例。截至5月17日，共14.08億劑新冠疫苗已被接種。
五、風險提示
政策落地不及預期、藥品降價風險、藥物研發(fā)風險
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