中新經緯5月15日電 (王玉玲)15日晚間，興齊眼藥在投資者問答表中披露，公司接待富國基金機構調研，對硫酸阿托品滴眼液獲批后的生產供應、銷售放量、競品進度等進行了回應。
此前3月11日，興齊眼藥公告稱，硫酸阿托品滴眼液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(下稱國家藥監(jiān)局)批準，用于緩解球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。
興齊眼藥表示，自產品獲批后，生產線就開始24小時不間斷生產，產品上市時是一條生產線，現(xiàn)在已經新增三條，目前總計四條。
但對于一季度的銷售情況，興齊眼藥在投資者問答表中并未透露，只表示一季度實際銷售時間較短，目前正在開展阿托品渠道布局，將根據(jù)市場開發(fā)情況做出滾動銷售計劃。此外，興齊眼藥稱，2024年沒有設定(硫酸阿托品滴眼液)產品銷售目標，2025—26年的銷售目標會結合產品在各個渠道的準入情況和健康科普的成熟度來考慮預判產品的市場需求。
對于銷售渠道和方式，興齊眼藥稱，低濃度阿托品的購買渠道包括公立醫(yī)院、民營醫(yī)院和互聯(lián)網平臺等。近日，華廈眼科醫(yī)院集團、普瑞眼科醫(yī)院集團、光正眼科醫(yī)院集團、朝聚眼科集團、愛爾眼科醫(yī)院集團等醫(yī)療機構已與興齊眼藥達成合作，近期將引進該藥品，其他醫(yī)療機構正在陸續(xù)引進中。
中新經緯注意到，興齊眼藥所提到的幾家醫(yī)療集團與興齊眼藥簽約時間有所不同。3月30日，華夏眼科公眾號發(fā)文稱，與興齊眼藥已完成簽約，成為中國較早引進該藥品的眼科醫(yī)療機構之一，其他醫(yī)療集團則在4月中旬表示已達成合作。
根據(jù)藥物臨床試驗登記與信息公示平臺，中國還有多家醫(yī)藥企業(yè)正在進行硫酸阿托品滴眼液防控近視的相關臨床試驗，包括兆科眼科、莎普愛思、博瑞制藥、齊魯制藥等。
對此，富國基金在調研中對興齊眼藥有多久市場獨占期進行了提問，但興齊眼藥未直接回應，只表示，2022年，國家藥監(jiān)局公開征求《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》意見中提到，兒童用藥給予最長不超過12個月的市場獨占期，但是目前僅為征求意見稿，尚未落地實施。2018年國家藥監(jiān)局關于公開征求《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法(暫行)》意見中提到，對兒童專用藥，自該適應癥首次在中國獲批之日起給予6年數(shù)據(jù)保護期。但該辦法目前僅為征求意見稿，尚未落地實施。
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責任編輯：魏薇 李中元
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